不用刀去“開刀”治病，而且還是去治像癌癥這樣可怕的病癥，聽起來仿佛是一個童話，然而，在中國，就有那么一群人，他們在聽了這個“童話”后，用自己的艱辛與汗水，將“童話”從故事里搬到了現(xiàn)實中，真的做出了這么一把不用流血的“手術(shù)刀”。

這群人來自重慶海扶(HIFU)技術(shù)有限公司，這把刀叫“海扶超聲聚焦刀”。

“海扶超聲聚焦刀”的學(xué)名叫“高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”，其原理是通過聚焦超聲波，在人體內(nèi)形成溫度高達(dá)60攝氏度的焦點，破壞焦點位置腫瘤的活性，讓腫瘤凝固壞死而不損傷正常組織，達(dá)到“無創(chuàng)”殺滅癌細(xì)胞的效果。

“海扶超聲聚焦刀”的出現(xiàn)，改變了醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)均由西方率先發(fā)布的“行業(yè)慣例”，在醫(yī)療器械行業(yè)第一次讓中國人走在了西方的前面，目前國際學(xué)術(shù)界公認(rèn)：超聲無創(chuàng)治療給人類治療醫(yī)學(xué)帶來了革命性變化，而中國在該領(lǐng)域的研究和應(yīng)用領(lǐng)先3至5年。

十年磨一劍

從開始研發(fā)，到進(jìn)入臨床，海扶人以崇高的使命感和堅韌不拔的精神，完成了在很多人能看來“不可能”的任務(wù)，成功鑄出了世界上第一把“海扶超聲聚焦刀”

“人體是一套復(fù)雜的系統(tǒng)，目前，我們對每個器官的作用只了解了一點點而已，摘除器官雖然簡單，但是卻可能破壞整個人體的‘生態(tài)循環(huán)’，從而產(chǎn)生不可知的后果。”海扶公司董事長王智彪教授認(rèn)為，“尊重生命，首先就要從尊重器官開始，在實現(xiàn)治療目的的基礎(chǔ)上，盡量減少對患者的損傷，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向。”

抱著這個目的，1988年，開始攻讀研究生的王智彪選擇了超聲波領(lǐng)域――超聲波是一種機械波，能夠很好地在人體中傳播。最開始，是“超聲對胎兒的安全性”，隨后，王智彪及其同伴發(fā)現(xiàn)，超聲波達(dá)到一定量后將導(dǎo)致胚胎死亡。“能否將超聲波這一‘殺傷’效應(yīng)應(yīng)用于疾病治療，比如腫瘤？”于是，這樣一個創(chuàng)新的“火花”點燃了鑄造“海扶超聲聚焦刀”的熊熊爐火。

“其實，最早提出用超聲波在人體內(nèi)實施手術(shù)的并不是我們，而是美國人。在上個世紀(jì)80年代的時候，也不僅僅是我們一家在研究這套系統(tǒng)。”王智彪教授說，“不過，他們有一些問題始終無法解決，而我們解決了。”

輕描淡寫的幾句話，聽起來十分簡單，而熟悉王教授的人都知道，王教授及其伙伴們，一直以來是怎么廢寢忘食拼命工作的。在那些日子里，十幾號人、數(shù)以萬計的試驗，一絲絲、一點點，用數(shù)據(jù)拼出了人體各個器官中的聲學(xué)環(huán)境，算出了超聲波發(fā)聲面與聚焦點的橫截面比值，得出了最合適的聚焦倍數(shù)和最合適的聚焦點大小。

從開始研發(fā)，到進(jìn)入臨床，海扶人以崇高的使命感和堅韌不拔的精神，完成了在很多人能看來“不可能”的任務(wù)，成功鑄出了世界上第一把“海扶超聲聚焦刀”。

而這把“海扶超聲聚焦刀”，一出爐便鋒芒四射，為王智彪教授及其團(tuán)隊的辛勤換回了令世人震驚的成果――1998年，“海扶超聲聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超聲保肢治療骨腫瘤；還是1998年，“海扶超聲聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超聲保乳治療乳腺癌；1999年，“海扶超聲聚焦刀”成功完成全球首例聚焦超聲無創(chuàng)治療肝癌。

如今，“海扶超聲聚焦刀”已經(jīng)由一項尖端的高科技技術(shù)變成了臨床適宜技術(shù)，累計治療良、惡性實體腫瘤近5萬人，而“海扶超聲聚焦刀”治療一個直徑8cm的腫瘤的時間，也由最初的10個小時大大縮短到不足2小時。在治療子宮肌瘤的時候，該設(shè)備不開刀、不流血，病人甚至不用麻醉，做完手術(shù)休息片刻就能回家，且費用不足傳統(tǒng)手術(shù)一半。根據(jù)王智彪教授的預(yù)計，今后“海扶超聲聚焦刀”的治療時間有望進(jìn)一步縮短至30分鐘，屆時，醫(yī)生甚至可以在門診中像肌肉注射那樣為病患“切除”腫瘤。

只身渡重洋

從輸出成套設(shè)備，到輸出治療方案，海扶實現(xiàn)了我國企業(yè)在高技術(shù)領(lǐng)域以領(lǐng)導(dǎo)者身份參與國際合作、平等雙贏的全新模式，并成功締造出全球適用的“中國標(biāo)準(zhǔn)”

自西醫(yī)傳入中國以來，從診斷到治療，從醫(yī)療技術(shù)到醫(yī)療器械，中國一直處于跟跑狀態(tài)，醫(yī)學(xué)界中也一直是西風(fēng)勁吹。不過，隨著“海扶超聲聚焦刀”成功實施多項世界首例手術(shù)并取得成功，海扶，這個中國西部的企業(yè)，慢慢受到了全球醫(yī)學(xué)界的關(guān)注，并乘著東風(fēng)成功出海遠(yuǎn)航。

不過“出海”并非一帆風(fēng)順。當(dāng)時，在英國牛津大學(xué)，王智彪教授和對方曾發(fā)生了一場激烈爭論。對方問：用你們中國產(chǎn)品治療英國病人，可能嗎？王智彪教授回答：當(dāng)然可能，我們在中國已做了幾千例臨床手術(shù)，效果都很好。對方說：在中國做一千例，不如在我這里做一例。王智彪教授強壓住憤怒說：好，你們可以做。手術(shù)結(jié)果讓對方心服口服。牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院確認(rèn)購進(jìn)一臺“海扶超聲聚焦刀”。這是中國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療設(shè)備首次出口西方發(fā)達(dá)國家，實現(xiàn)了我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的歷史性突破。

然而，作為第一個走出國門的大型專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，除了來自專業(yè)人士的質(zhì)疑之外，“海扶超聲聚焦刀”還需要面對普通民眾的疑問。在牛津丘吉爾醫(yī)院里，一位看到新設(shè)備的普通英國人與指導(dǎo)安裝設(shè)備的海扶公司總工程師王芷龍曾發(fā)生過這樣一段對話――“您是日本人嗎？”“不是的。”“那您是韓國人？”“不是，我是中國人。”“不可能，您至少是韓國人！”

“如今，每每回想起這件事情，我就會感到有些羞愧，不過更多的卻是自豪。”王芷龍笑著說，“羞愧是因為那時候的我們在醫(yī)療器械上的確是比較弱勢，自豪則是因為我們自主創(chuàng)新技術(shù)走進(jìn)工業(yè)革命的發(fā)源地，因為我們做到了一件讓英國人對中國制造刮目相看的事情。”

隨后，以牛津大學(xué)為突破口，海扶超聲聚焦刀得到歐盟CE等認(rèn)證，中國大型醫(yī)療器械獲取進(jìn)入國際市場的第一張通行證。隨后，標(biāo)準(zhǔn)化成為了海扶的工作重心之一：2003年，中國國家藥監(jiān)局辦法了世界上第一個聚焦超聲波設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，2005年，國家衛(wèi)生部和中華醫(yī)學(xué)會頒布了世界上第一個臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，海扶讓中國人第一次以標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布者的身份，站在了世界醫(yī)學(xué)的舞臺上。對此，日本橫濱ET醫(yī)院院長奧野哲治先生這樣評價王智彪教授：“你給我們亞洲人爭了光！”

從輸出成套設(shè)備，到輸出治療方案，海扶實現(xiàn)了我國企業(yè)在高技術(shù)領(lǐng)域以領(lǐng)導(dǎo)者身份參與國際合作、平等雙贏的全新模式，并成功締造出全球適用的“中國標(biāo)準(zhǔn)”。如今，德國西門子公司已經(jīng)放棄了對聚焦超聲治療技術(shù)的研發(fā)，轉(zhuǎn)而選擇與海扶公司合作。目前，海扶相關(guān)設(shè)備已出口英國、日本、意大利、西班牙、俄羅斯、韓國、沙特等13個國家及地區(qū)，并廣受醫(yī)生和患者的好評。

引領(lǐng)時代潮

從積極研發(fā)新產(chǎn)品，到制定知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，海扶已成功在這個不斷擴(kuò)張的全球產(chǎn)業(yè)鏈中打造出了自己的品牌，并為整個行業(yè)的發(fā)展提供了巨大的動力

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，已經(jīng)走過了“大創(chuàng)”時代，正在從“微創(chuàng)”向“無創(chuàng)”的方向發(fā)展，聚焦超聲波技術(shù)作為“無創(chuàng)”醫(yī)療的代表，正處于迅猛發(fā)展的階段。

資料顯示，超聲治療技術(shù)產(chǎn)品涵蓋領(lǐng)域已包括腫瘤性疾病治療、非腫瘤性疾病治療以及美容保健等三大類型，其具體應(yīng)用涉及血管成形術(shù)、超聲去脂、眼藥物傳送、經(jīng)皮藥物傳送、聲動力治療、溶栓、熱療、熱消融等數(shù)十個，據(jù)有關(guān)專家估計，僅其中的“超聲熱消融”技術(shù)一項，就有望在2015年形成一個高達(dá)200億美元的市場。

面對巨大的市場需求，海扶人以創(chuàng)技術(shù)為支撐，不斷更新產(chǎn)品，適應(yīng)市場需求。據(jù)海扶公司質(zhì)量控制部產(chǎn)品實驗室主管李濤介紹，在自主核心技術(shù)的支持下，海扶已研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化8大系列產(chǎn)品，從針對特定類型疾病的大型專業(yè)高功率設(shè)備，到微型門診用通用設(shè)備一應(yīng)俱全，均以形成了完整的產(chǎn)品線，產(chǎn)業(yè)中的擴(kuò)張優(yōu)勢已經(jīng)形成。

同時，今年海扶還將在全國31個省區(qū)市全面建立營銷體系，并走出國門，在意大利、沙特和印度建立3個區(qū)域性營銷和售后服務(wù)中心，不斷擴(kuò)大市場覆蓋率。用海扶公司總經(jīng)理蔣鋼的話說，就是“堅定不移走產(chǎn)業(yè)化之路”。

此外，在做好產(chǎn)品，做大市場的同時，海扶并沒有忘記保護(hù)自主創(chuàng)新成果，他們專門聘請跨國集團(tuán)資深的知識產(chǎn)權(quán)管理專家，從1998年開始，陸續(xù)向美國、俄羅斯等20多個國家提出了“海扶超聲聚焦刀”發(fā)明專利保護(hù)申請。十余年來，海扶已先后獲得46件國際發(fā)明專利、78項國家專利。“我們現(xiàn)在已經(jīng)有了一整套知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，掌握了一系列進(jìn)攻性專利、防御性專利和基礎(chǔ)專利。”王智彪教授告訴記者，這些措施不但有力鞏固了海扶的行業(yè)領(lǐng)先者位置，也為海扶的持續(xù)創(chuàng)新奠定了基礎(chǔ)。

“未來10年，我們在超聲無創(chuàng)治療創(chuàng)新上將實現(xiàn)再一次突破，核心技術(shù)將實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。”王智彪教授表示，現(xiàn)在治療難度還比較大的腫瘤，比如甲狀腺腫瘤、多發(fā)肝癌、部位深的肝癌等，未來幾年治療將變得更容易。一些目前還不能進(jìn)行超聲無創(chuàng)治療的腫瘤，比如顱內(nèi)腫瘤等，也有望在未來兩、三年內(nèi)將實現(xiàn)突破。

從積極研發(fā)新產(chǎn)品，到制定知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，海扶已成功在這個不斷擴(kuò)張的全球產(chǎn)業(yè)鏈中打造出了自己的品牌，并為整個行業(yè)的發(fā)展提供了巨大的動力。正如前任國際超聲治療學(xué)會主席蓋特哈爾女士所言：“全球在超聲無創(chuàng)治療領(lǐng)域所做的工作，加起來還沒有中國海扶做的多！”