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近年來，非法應用人類輔助生殖技術等違法犯罪行為時有發生，引發社會廣泛關注。為規范人類輔助生殖技術的應用，嚴厲打擊買賣精子、買賣卵子、代孕、偽造和買賣出生醫學證明等違法犯罪行為，切實維護人民群眾身體健康和生命安全，維護婦女兒童合法權益，現制定本工作方案。

一、充分認識嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術的重要性

根據《人類輔助生殖技術管理辦法》規定，禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。代孕、非法采供卵等非法應用人類輔助生殖技術行為嚴重損害女性健康權益，踐踏女性尊嚴，造成物化女性的負面效應。非法應用人類輔助生殖技術伴生買賣和出具虛假出生醫學證明等違法亂象，引發故意傷害、非法拘禁、拐賣婦女兒童等嚴重侵犯婦女兒童權益的違法犯罪，嚴重影響社會秩序和安全穩定。各區、各有關部門和單位要認真貫徹落實國家和本市有關工作要求，堅持人民至上、生命至上，充分認識嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術的重要性和緊迫性，落實各項工作措施，切實保障人民群眾生命安全和身體健康。

二、強化與人類輔助生殖技術應用相關的全鏈條管理

（一）加強人類輔助生殖技術管理。建立健全準入和退出機制，嚴格規范人類輔助生殖技術審批和校驗管理，加大對醫療機構和醫務人員違規開展人類輔助生殖技術的行政處罰力度。落實醫療機構主體責任，強化責任意識，加強技術和人員管理，嚴禁輔助生殖技術從業人員在不具備資質或者不具備相應技術類別的機構開展輔助生殖技術服務。嚴禁互聯網醫院開具屬于藥品網絡銷售禁止清單所列的輔助生殖常用藥品處方。

（二）嚴格身份識別管理。經批準開展人類輔助生殖技術的醫療機構，應當落實患者身份識別制度，進一步加強身份識別管理，配備必要的身份識別硬件設施，至少包括身份證讀卡器、生物識別系統(如指紋、臉像)等，在患者取精、取卵、胚胎移植等關鍵環節核查身份信息。各社區衛生服務中心建冊、各助產醫療機構建卡以及后續就診、出生醫學證明簽發等關鍵環節和關鍵節點推廣安裝“人臉識別設備”，做好證件核驗，加強源頭管理，實現全流程管控。

（三)嚴格規范企業經營行為。擬從事人類輔助生殖技術相關經營活動的申請人，應當在營業執照登記環節如實使用“醫療服務”條目辦理經營范圍登記。在取得衛生健康行政部門人類輔助生殖技術許可前，不得從事人類輔助生殖技術活動。相關行政監管部門重點排查注冊范圍為醫療服務、健康咨詢、母嬰保健等公司，依法處置發現的違法商業營銷宣傳行為。

（四）加強藥品醫療器械管理。加強輔助生殖常用藥品和醫療器械的質量監管，嚴厲打擊無證生產和無證經營藥品、醫療器械行為，嚴查通過偽造資質證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品、醫療器械行為，督促企業做好生產、銷售記錄，嚴厲查處違法違規行為。常用藥品包括枸櫞酸克羅米酚(CC)、促性腺激素釋放激素 (GnRH) 激動劑或拮抗劑、促卵泡激素(FSH)、促黃體生成素 (LH)、人絨毛膜促性腺激素(hCG)、孕激素和雌激素等。常用輔助生殖器械包括胚胎移植管、輔助生殖穿刺取卵針、體外受精各階段培養液等。

（五）建立健全投訴舉報機制。加強對互聯網上有關人類輔助生殖技術、出生醫學證明相關服務的監管。依法查處利用互聯網發布代孕、非法買賣卵子等相關信息及廣告的違法違規互聯網站(APP)。本市投訴舉報電話為12345，各區衛生健康委要向社會公布投訴舉報電話，對群眾反映的案件線索，認真調查核實。

（六）嚴厲打擊違法行為。各區、各有關部門和單位要依法嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術的違法違規行為，對于存在違法違規行為的醫療機構和醫務人員，應當追究醫療機構相關負責人和直接責任人員的法律責任，撤銷所在機構輔助生殖技術資質，對醫務人員視情形輕重，責令暫停執業活動，直至吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對非醫療機構、非醫務人員的違法行為予以嚴厲打擊，情節嚴重、構成犯罪的，移送公安機關依法追究刑事責任。對出具虛假出生醫學證明、買賣出生醫學證明的違法行為，情節嚴重、構成犯罪的，將相關案件移送公安機關，依法追究刑事責任。嚴厲打擊由非法應用人類輔助生殖技術引發的非法采集我國人類遺傳資源、非法運送、郵寄、攜帶我國人類遺傳資源材料出境等違法行為，對危害公眾健康或者社會公共利益，嚴重危害國家人類遺傳資源安全的犯罪行為，依法追究刑事責任。

三、健全分工合作的工作機制

各部門按照職責分工抓好日常監管工作，強化部門聯動，加強協同配合，完善線索發現處理機制，健全信息溝通共享，嚴格監督執法，對重點案件開展聯合督導督辦。

（一）衛生健康行政部門及中醫藥主管部門負責牽頭組織各成員單位協調行動，負責組織各區衛生健康行政部門對各級各類醫療機構開展人類輔助生殖技術服務的情況進行監管和核查，查處違法違規開展人類輔助生殖技術、采供精、采供卵和代孕相關服務的醫療機構和醫護人員。加強行業監管，促進醫療機構和醫護人員行為自律。對專項行動中發現的各種違法行為予以嚴厲打擊，情節嚴重、構成犯罪的，移送公安機關依法追究刑事責任。

（二）宣傳部門要督促引導本市媒體做好輿論引導，堅持正面報道、減少負面影響。

（三）政法部門充分發揮綜合治理優勢，形成聯合打擊違法違規開展人類輔助生殖技術應用的工作合力。

（四）公安機關要加強與有關行政主管部門的協作配合，依法嚴厲打擊非法行醫、偽造和買賣出生醫學證明等違法犯罪行為。對工作中發現和有關部門移交的涉嫌犯罪案件開展調查，符合立案標準的一律依法立案，嚴厲打擊。必要時依法采取相關強制措施。配合衛生健康行政部門指導醫療機構做好身份、指紋等設備的配備。

（五）人民法院、人民檢察院負責會同衛生健康、公安等部門，對非法應用人類輔助生殖技術中涉嫌犯罪的行為依法嚴厲打擊，共同完善重大案件會商機制，聯合開展相關法律適用問題研究，為案件查處提供指導。

（六）市場監督管理部門要落實“誰審批、誰主管、誰負責”的主體責任，嚴格規范企業經營行為，加大對注冊公司超范圍經營、虛假廣告的監督執法力度；尤其要加強涉及非法應用人類輔助生殖技術的違法商業營銷宣傳行為的監管,依法查處虛假違法醫療廣告、非法代孕廣告和開展代孕、買賣卵子等中介機構。

（七）藥品監管部門依職責加強藥品、醫療器械生產經營企業和使用單位的監督檢查。對涉及人類輔助生殖技術相關藥品、醫療器械的生產、流通環節產品質量進行監管，配合相關部門對使用相關藥品、醫療器械開展非法應用人類輔助生殖技術的違法行為進行查處。配合衛生健康行政部門和公安機關做好查獲的涉案藥品、醫療器械的檢驗、鑒定等技術工作。

（八）網信部門負責督促網站平臺落實主體責任，配合相關部門及時清理非法輔助生殖技術違法違規信息，處置違法違規開展人類輔助生殖技術服務的網站平臺。做好專項行動的網上宣傳和輿論引導，形成良好輿論氛圍。

（九）通信管理部門負責配合網信、衛生健康、市場監管等部門加強對互聯網上有關人類輔助生殖技術、出生醫學證明相關服務的監管。依法配合查處利用互聯網發布代孕服務、非法買賣卵子等相關信息及廣告的違法違規互聯網站(APP)。

（十）教育部門加強對學生生殖健康教育和衛生、健康等相關法律的普法宣傳。將法治教育與健康教育有機結合，加強權益保護宣傳，提升學生自我保護意識和法律素養。

（十一）民政部門嚴格履行依法收養登記職責，加強收養登記管理，推進婚姻家庭輔導服務工作。民政、住房城鄉建設管理部門要規范和加強工業園區、商務樓宇、居民小區管理，充分發揮城市網格管理員、社區志愿者和社區聯防人員等基層隊伍作用，定期開展全面排摸，及時發現非法線索。

（十二）婦聯負責發揮組織優勢，依托相關工作載體和陣地，加強法治宣傳教育，引導廣大婦女依法使用人類輔助生殖技術，依法維護自身權益。

（十三）解放軍、武警各單位衛生部門參照本通知同步執行。

四、分階段推進專項活動

（一）集中整治階段(6-8月)。各區衛生健康行政部門牽頭組織各相關部門按照方案明確的職責任務，制定具體措施，建立健全工作機制，集中開展打擊非法應用人類輔助生殖技術等違法犯罪行為專項活動工作。包括開展監督檢查、案件查辦和自查整改等工作。

（二）重點抽查階段(7-9月)。各區組織開展對轄區專項活動的重點抽查工作。市衛生健康委對各區專項活動開展情況進行抽查，將專項活動工作納入醫療衛生行業綜合監管督察“回頭看”,適時對重點區工作情況進行抽查暗訪。

（三）督查評估階段(10-11月)。市衛生健康委聯合相關部門開展對重大疑難案件的會商研判督導。全面總結評估專項活動工作情況，各區各部門全面總結專項活動工作情況。

五、做好專項活動的組織保障

（一）提高政治站位，加強組織領導。各區、各有關部門和單位要貫徹落實國家和本市有關工作要求，以對人民群眾健康高度負責的態度，加強組織領導，制定工作方案，抓緊部署實施，及時通報信息和工作進展，扎實開展專項活動，確保各項工作任務落到實處。

（二）明確職責分工，形成工作合力。各有關部門要按照職責分工相互協作、密切配合，形成工作合力。各區要進一步完善部門聯動工作機制，開展聯合執法。對于工作中發現的涉及其他部門職責的案件線索，要及時通報和移交相應部門。接到投訴舉報的，對屬于本部門職責的要及時核查，依法嚴肅處理，并將處理結果及時反饋當事人；對屬于其他部門職責的，要及時移送或通報相關部門核查處理。各區要聯合轄區內相關部門組成聯合督查組，對本區專項活動工作進行督導檢查，對違法違規應用人類輔助生殖技術的重點區域和重要案件進行掛牌督辦。

（三）落實長效機制，形成共管合力。各區要依托區打擊代孕專項行動領導小組（工作小組），加強屬地化管理，進一步健全由衛生健康行政部門牽頭、相關部門參加的嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術等違法違規行為長效工作機制，落實聯合執法調查、重大案件會商督辦、案件移送、案件信息通報共享、輿情引導、有獎舉報等機制。明確各方責任，健全行政執法協作機制，形成資源共享、信息互通、協作通暢的共管合力。各部門依職責將開展非法應用人類輔助生殖技術的違法行為納入信用監管體系，建立違法犯罪的機構和個人“黑名單”,將行政處罰信息記錄到市場主體名下，并通過國家企業信用信息公示系統依法予以公示。實施綜合治理、聯合懲戒，切實維護人民群眾健康權益。

（四）正面宣傳引導，營造良好氛圍。通過多途徑、多方式廣泛開展生殖健康教育和普法宣傳，強化正面宣傳引導。宣傳非法應用人類輔助生殖技術的危害，提高醫療機構、醫務人員依法執業意識，提高群眾安全就醫意識，增強群眾辨識能力。強化社會監督，拓寬投訴舉報渠道，進一步完善有獎舉報制度。動員城鄉社區社會組織和廣大居民，形成依法打擊、群防群治的局面。

請各區衛生健康委、各有關部門于每月30日前匯總并報送轄區、本部門當月專項活動工作開展情況，于2023年12月15日前將工作總結書面材料（加蓋單位公章）和電子版報送至市衛生健康委監督所（聯系電話：33976245，地址：常熟路280號，郵編：200031，郵箱：fyjk@hs.sh.cn）。市衛生健康委監督所于每月3日前匯總并報送本市上一月專項活動工作開展情況，于2023年12月25日前將全市專項活動工作總結報送至市打擊代孕專項行動領導小組辦公室。有重大問題及時報告市打擊代孕專項行動領導小組辦公室。

上海市開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案