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根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對藍莓花色苷等2種物質申請新食品原料、L-硒-甲基硒代半胱氨酸等6種物質申請食品添加劑新品種、己二酸與2-乙基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇和對叔丁基苯甲酸的聚合物等6種物質申請食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。

一、新食品原料解讀材料

（一）藍莓花色苷

藍莓花色苷是以杜鵑花科越橘屬藍莓（Vaccinium corymbosum?L.）的果實為原料，經酶解、水提取、純化、濃縮、干燥等工藝制成的粉狀物質。加拿大批準藍莓提取物（花色苷含量≥40%）作為天然健康食品使用；歐盟將蔬菜、水果來源的花色苷作為食品添加劑使用；美國將葡萄及葡萄皮來源的花色苷作為食品添加劑，允許在飲料等食品中使用。本產品推薦食用量為：總花色苷含量40.0%的藍莓花色苷推薦食用量為800毫克/天，超過該含量的按照實際含量折算。

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對藍莓花色苷的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于藍莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

（二）黑麥花粉

本產品的基源植物為禾本科黑麥屬植物黑麥（Secale Cereale L.），原產于中亞及地中海等地區，在歐洲被廣泛種植。本產品是采收黑麥的花粉，經過干燥、分離等工藝制成。在日本和韓國，花粉作為一種食物類別，不限定其基源植物，黑麥花粉可作為食品食用；在美國，黑麥花粉可作為食品原料進行銷售。本產品推薦食用量為≤1.5克/天。

根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對黑麥花粉的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于黑麥花粉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，且花粉過敏者也不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

二、食品添加劑新品種解讀材料

（一）L-硒-甲基硒代半胱氨酸

1.背景資料。L-硒-甲基硒代半胱氨酸作為食品營養強化劑已列入《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準》（GB?14880），允許用于調制乳粉（兒童用乳粉除外）和調制乳粉（僅限兒童用乳粉）、大米及其制品、小麥粉及其制品等食品類別。本次申請的L-硒-甲基硒代半胱氨酸為新的生產工藝，其使用范圍和用量與GB?14880中已批準硒的規定一致。

2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑用于調制乳粉（兒童用乳粉除外）和調制乳粉（僅限兒童用乳粉）（食品類別01.03.02）、大米及其制品（食品類別06.02）、小麥粉及其制品（食品類別06.03）、雜糧粉及其制品（食品類別06.04）、面包（食品類別07.01）、餅干（食品類別07.03）、含乳飲料（食品類別14.03.01），強化食品中硒的含量。其質量規格按照公告的相關要求執行。

（二）D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

1.背景資料。枯草芽孢桿菌（Bacillus subtilis）來源的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB?1886.174）。

（三）抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）

1.背景資料。抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）于2016年第9號公告批準作為抗氧化劑用于脂肪，油和乳化脂肪制品等食品類別。本次申請擴大使用范圍：作為抗氧化劑用于方便米面制品（食品類別06.07）；作為食品營養強化劑，是維生素C的一種化合物來源，其使用范圍和用量與GB?14880中已批準維生素C的規定一致。日本厚生勞動省、韓國食品藥品安全部等允許其作為抗氧化劑用于方便米面制品，歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用于調制乳粉、飲料等食品類別。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0-1.25mg/kg?bw。

2.工藝必要性。該物質作為抗氧化劑用于方便米面制品（食品類別06.07），延緩方便米面制品氧化。該物質作為食品營養強化劑，是維生素C的化合物來源，強化食品中維生素C的含量。其質量規格執行國家衛生健康委（原國家衛生和計劃生育委員會）2016年第9號公告。

（四）維生素B1

1.背景資料。維生素B1作為食品營養強化劑已列入《食品安全國家標準?食品營養強化劑使用標準》（GB?14880），允許用于調制乳粉（僅限兒童和孕產婦用乳粉）、豆粉、豆漿粉、豆漿、膠基糖果、大米及其制品、小麥粉及其制品等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于特殊用途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類別14.04.02.01）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用于食品。

2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑用于特殊用途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類別14.04.02.01），強化食品中維生素B1的含量。其質量規格執行《食品安全國家標準?食品添加劑?維生素B1（鹽酸硫胺）》（GB?14751）。

（五）維生素B2

1.背景資料。維生素B2作為食品營養強化劑已列入《食品安全國家標準?食品營養強化劑使用標準》（GB?14880），允許用于調制乳粉（僅限兒童和孕產婦用乳粉）、豆粉、豆漿粉、豆漿、膠基糖果、大米及其制品、小麥粉及其制品等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于特殊用途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類別14.04.02.01）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用于食品。

2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑用于特殊用途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類別14.04.02.01），強化食品中維生素B2的含量。其質量規格執行《食品安全國家標準?食品添加劑?維生素B2（核黃素）》（GB?14752）。

（六）牛磺酸

1.背景資料。牛磺酸作為食品營養強化劑已列入《食品安全國家標準?食品營養強化劑使用標準》（GB?14880），允許用于特殊用途飲料等食品類別，本次申請在特殊用途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類別14.04.02.01）中最大使用量由0.5g/kg擴大到0.6g/kg。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用于調味飲料等食品類別。

2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑用于特殊用途飲料（包括運動飲料、營養素飲料等）（食品類別14.04.02.01），強化食品中牛磺酸的含量。其質量規格執行《食品安全國家標準?食品添加劑?牛磺酸》（GB?14759）。

三、食品相關產品新品種解讀材料

（一）己二酸與2-乙基-2-（羥甲基）-1,3-丙二醇和對叔丁基苯甲酸的聚合物

1.背景資料。該物質為無色透明液體，不溶于水。歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質作為添加劑用在涂料中，可提高涂料的粘結性，增強涂層與金屬基材之間的附著力。

（二）4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇與對苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物

1.背景資料。該物質為透明液體，不溶于水。歐洲委員會和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質是涂料的主要成膜物質，形成的涂層用于金屬罐內壁時具有較好的附著力、抗銹性和抗腐蝕性。

（三）氫化二聚C18不飽和脂肪酸與1,4-丁二醇、乙二醇、對苯二甲酸和2-乙基-2-（羥甲基）-1,3-丙二醇的嵌段共聚物

1.背景資料。該物質在常溫下為淡黃色透明顆粒。歐盟委員會、日本厚生勞動省和瑞士聯邦食品藥品監督管理局均允許該物質用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質主要用于金屬罐內壁PET覆膜材料的中間層，添加了該物質的PET膜具有較好的加工性能和阻隔性。

（四）1,6-己二酸與（E）-2-丁烯二酸和4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為無色液體，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。以該物質為原料生產的涂料對于金屬和塑料材料具有較好的附著力，用于底涂層中可改善涂層與基材間的附著力，同時可增加產品的柔韌性和抗腐蝕性。

（五）1,4-丁二醇與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-環己二酸和間苯二甲酸的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為淡黃色固體，不溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質是一種聚酯類樹脂，主要用于金屬罐內壁，具有較強的附著力。添加了該物質的金屬罐內壁涂層具有較好的拉伸性和抗腐蝕性。

（六）對苯二甲酸二甲酯與1,4-丁二醇和4,8-三環[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為無色至黃色的無定形固體，不溶于水，可溶于酮類等有機溶劑。美國食品藥品管理局允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層，不得用于接觸嬰幼兒配方奶粉和母乳；歐洲委員會允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質是涂料的主要成膜物質，主要用于金屬罐內壁。成膜后的涂層具有較好的柔韌性，利于對罐體進行彎折沖壓等加工工藝。

關于藍莓花色苷等14種“三新食品”的公告