Hobbs指出，德國(guó)政府現(xiàn)正為醫(yī)療保健項(xiàng)目提供配對(duì)基金(matching funds)，愛爾蘭最近也公布了一個(gè)規(guī)模達(dá)50億美元的相關(guān)投資計(jì)劃；就連在中國(guó)，去年公開上市的醫(yī)療照護(hù)相關(guān)業(yè)者家數(shù)都比美國(guó)多?！暗壳懊绹?guó)仍是全球最大的醫(yī)療照護(hù)市場(chǎng)。”他補(bǔ)充。

還有一位與會(huì)者表示，醫(yī)療用植入設(shè)備(implant)領(lǐng)域正因?yàn)橹鞴軝C(jī)關(guān)正考慮重新對(duì)相關(guān)產(chǎn)品分類，而陷入一片慌亂：“這讓我們?cè)谠鲑Y與推出新產(chǎn)品等工作上遭遇困難。”

“我所接手的醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目引發(fā)業(yè)界部分疑慮，并不是秘密；而有些公司遭遇到真實(shí)的卡夫卡式(Kafka-esque，編按：官僚的)體驗(yàn)。”在奧巴馬執(zhí)政后獲得FDA職位任命的Scharfstein不愿批評(píng)FDA是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，但坦承該機(jī)構(gòu)的決定會(huì)有不協(xié)調(diào)的時(shí)候。

“我們?cè)鲞^一些測(cè)試，針對(duì)同樣的一個(gè)申請(qǐng)案，半數(shù)審查員持正面態(tài)度，但另一半人的意見就相反?！盨charfstein表示，“這揭示了一些實(shí)際上的缺點(diǎn)——而且并不是很多主管機(jī)關(guān)的審查案件，會(huì)如此誠(chéng)實(shí)地審視自己。”

FDA 的目標(biāo)是擴(kuò)充自有技術(shù)資源，并提供更積極的指導(dǎo)；目前該機(jī)構(gòu)也正在重新修訂大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備適用的、所謂的510K審查程序。Scharfstein針對(duì)各個(gè)領(lǐng)域闡述了不少想法，但所提供的細(xì)節(jié)卻不多；對(duì)此MDMA的Hobbs表示：“他說的都對(duì)，但很多事情可能得花上超過一年的時(shí)間才會(huì)看到實(shí)質(zhì)性的改變。”

根據(jù)FDA的想法，是成立一個(gè)由外部專家所組成的科學(xué)委員會(huì)，以提供其審查員咨詢；該機(jī)構(gòu)目前也與美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院 (National Institutes of Health)合作，推動(dòng)以募款的方式來籌措改善管理科學(xué)(regulatory science)方面的資金。

Scharfstein指出：“FDA希望能建立一個(gè)可依賴的網(wǎng)絡(luò)，以避免其決策成為一家之言?！痹摍C(jī)構(gòu)也打算提供更多的指導(dǎo)文件，讓產(chǎn)業(yè)界能主動(dòng)了解其想法；但現(xiàn)在缺乏讓審查員們?cè)敢庠诠ぷ鲿r(shí)間以外撰寫這類指南的資金：“這對(duì)我們來說是一大挑戰(zhàn)?！?/FONT>