上海詩(shī)燁企業(yè)發(fā)展有限公司                 2009.07.17  08:30

   　　憑借輕巧、美觀、舒適等特點(diǎn)，近年來(lái)，隱形眼鏡深受消費(fèi)者歡迎，使用人數(shù)逐年增加。但筆者在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，目前隱形眼鏡市場(chǎng)魚(yú)龍混雜，給使用者帶來(lái)較大的安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)。筆者結(jié)合近期的調(diào)研情況，就隱形眼鏡市場(chǎng)存在問(wèn)題及解決對(duì)策進(jìn)行探討，以供商榷。
    
    　　存在的主要問(wèn)題
    
    　　調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前隱形眼鏡市場(chǎng)主要存在以下四個(gè)問(wèn)題。
    
    　　一、從業(yè)人員整體素質(zhì)偏低。由于眼鏡行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻較低，從業(yè)人員大多文化素質(zhì)不高，缺乏對(duì)隱形眼鏡專(zhuān)業(yè)知識(shí)的深入了解，取得的職稱(chēng)證書(shū)也是五花八門(mén)，少有勞動(dòng)部門(mén)頒發(fā)的相關(guān)技術(shù)等級(jí)證書(shū)。同時(shí)，相當(dāng)一部分經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)隱形眼鏡管理法規(guī)認(rèn)識(shí)不足，沒(méi)有將隱形眼鏡作為風(fēng)險(xiǎn)性較大的三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格管理，導(dǎo)致在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中出現(xiàn)這樣或那樣的違規(guī)問(wèn)題。
    
    　　二、硬件設(shè)施達(dá)不到要求。隱形眼鏡的選配需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的驗(yàn)光、配鏡程序，需要有相關(guān)的設(shè)施設(shè)備輔助完成。但目前大多數(shù)眼鏡店?duì)I業(yè)面積狹小，很難做到驗(yàn)光、檢查、配戴區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)，電腦驗(yàn)光儀、裂隙燈、角膜曲率計(jì)、眼壓計(jì)、干眼測(cè)試儀、焦度計(jì)、檢影鏡、眼底鏡等設(shè)備也很難配齊。有的眼鏡店雖然配備了這些設(shè)備，但總體利用率不高，更有甚者為了應(yīng)付監(jiān)管部門(mén)的驗(yàn)收檢查，用一些報(bào)廢或者淘汰的設(shè)備濫竽充數(shù)，以圖蒙混過(guò)關(guān)。
    
    　　三、企業(yè)自身管理不規(guī)范。一是進(jìn)貨渠道混亂，購(gòu)進(jìn)記錄不完整。相當(dāng)一部分眼鏡店在進(jìn)貨時(shí)沒(méi)有驗(yàn)證供貨方的資質(zhì)證明，產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄不全，無(wú)庫(kù)存臺(tái)賬，難以控制產(chǎn)品質(zhì)量以及實(shí)現(xiàn)對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品的追溯；二是經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品未經(jīng)注冊(cè)。少數(shù)經(jīng)銷(xiāo)商為了利益鋌而走險(xiǎn)，經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證的“三無(wú)”產(chǎn)品；三是未建立產(chǎn)品跟蹤制度。由于個(gè)體原因，一些隱形眼鏡配戴者會(huì)出現(xiàn)眼睛充血、模糊、角膜變形等現(xiàn)象，嚴(yán)重的甚至失明。但一些經(jīng)銷(xiāo)商在銷(xiāo)售隱形眼鏡之后沒(méi)有建立跟蹤服務(wù)制度，及時(shí)了解配戴者配戴情況，也未收集和上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件，導(dǎo)致了一些不良事件的發(fā)生。
    
    　　四、管理部門(mén)監(jiān)管力度不夠。目前監(jiān)管部門(mén)普遍存在人員少、任務(wù)重的現(xiàn)象，尤其是醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)監(jiān)管人員缺乏，加之現(xiàn)有相關(guān)法規(guī)制度建設(shè)的滯后，導(dǎo)致對(duì)隱形眼鏡市場(chǎng)檢查頻次和力度都不夠。
    
    　　對(duì)策和建議
    
    　　針對(duì)上述問(wèn)題，筆者建議管理部門(mén)從四個(gè)方面入手，加強(qiáng)隱形眼鏡市場(chǎng)監(jiān)管，最大限度降低隱形眼鏡使用的安全隱患。
    
    　　一是提高隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門(mén)檻。要求開(kāi)展隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)必須有相對(duì)固定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，驗(yàn)配人員不僅要具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，還必須在職在崗，每年進(jìn)行健康體檢。同時(shí)還必須配備必要的設(shè)施設(shè)備，至少包括電腦驗(yàn)光儀器、檢眼鏡片箱、裂隙燈等，嚴(yán)格劃分“三室”，并有良好的衛(wèi)生條件，確保配鏡過(guò)程中隱形眼鏡不受污染。對(duì)人員資質(zhì)和硬件條件達(dá)不到要求的，堅(jiān)決不予許可。
    
    　　二是強(qiáng)化培訓(xùn)和宣傳。對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行必要的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高其法律素養(yǎng)和質(zhì)量意識(shí)，使其樹(shù)立正確的經(jīng)營(yíng)理念。同時(shí)加大社會(huì)宣傳，提高廣大消費(fèi)者的維權(quán)意識(shí)，積極向群眾宣傳配戴隱形眼鏡存在的風(fēng)險(xiǎn)、配戴的禁忌及維權(quán)途徑，形成全社會(huì)參與監(jiān)管的良好氛圍。
    
    　　三是嚴(yán)格監(jiān)管經(jīng)營(yíng)行為。嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)和購(gòu)進(jìn)無(wú)證產(chǎn)品的行為，將隱形眼鏡納入醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管品種范圍，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否做好產(chǎn)品的進(jìn)貨索證、入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤等工作，督促其規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
    
    　　四是重視隱形眼鏡不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。隱形眼鏡的配戴存在諸多禁忌，如患有青光眼、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、高血壓、貧血、結(jié)膜炎、角膜炎等疾病的人不能配戴隱形眼鏡，經(jīng)常接觸灰塵、有毒有害物質(zhì)的人也不宜配戴。此外配戴不當(dāng)或不注重眼部衛(wèi)生也極易引起角膜發(fā)炎、潰瘍甚至穿孔，嚴(yán)重?fù)p害視力健康。因此，應(yīng)將隱形眼鏡納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的醫(yī)療器械范圍，完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，督促企業(yè)完善售后跟蹤服務(wù)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告隱形眼鏡的不良事件，從而切實(shí)保障消費(fèi)者配戴安全有效。（中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）