新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2023年3月1日正式實(shí)施，新版國家醫(yī)保藥品目錄新增111個(gè)藥品，談判和競價(jià)新準(zhǔn)入的藥品價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%。最新版國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種;中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。最新版醫(yī)保藥品目錄納入了抗腫瘤、新冠治療藥、罕見病治療等領(lǐng)域的藥品，糖尿病、慢阻肺等慢性病領(lǐng)域也有藥品被納入。在新冠治療用藥方面，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒成功進(jìn)入新版國家醫(yī)保藥品目錄。
本次調(diào)整目錄外藥品申報(bào)條件的設(shè)置有何考慮?
今年目錄申報(bào)的條件在總體延續(xù)往年設(shè)定的基礎(chǔ)上，根據(jù)新的形勢進(jìn)行了調(diào)整完善：一是與新藥審評審批做好銜接。如5年內(nèi)獲批的新藥、5年內(nèi)說明書發(fā)生重大改變的藥品，體現(xiàn)了鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。二是緊扣當(dāng)前臨床用藥實(shí)際需求。如連續(xù)三年將新冠治療用藥納入申報(bào)范圍、罕見病用藥可不受5年內(nèi)獲批的限制等。三是體現(xiàn)對相關(guān)部門藥品管理政策的支持。如國家基本藥物目錄、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥清單、鼓勵(lì)仿制藥目錄內(nèi)的藥品等。
本次調(diào)整目錄外藥品申報(bào)條件的設(shè)置有何考慮?
本次目錄調(diào)整共計(jì)147個(gè)藥品參加現(xiàn)場談判/競價(jià)，最終121個(gè)談判/競價(jià)成功，總體成功率為82.3%，其中108個(gè)目錄外新增藥品的價(jià)格降幅達(dá)60.1%，與去年基本持平。
目錄外新增藥品涉及23個(gè)臨床組別，包括56個(gè)慢性病用藥(高血壓、糖尿病、精神疾病等)、23個(gè)腫瘤用藥、17個(gè)抗感染用藥、7個(gè)罕見病用藥等，其中22個(gè)兒童用藥、2個(gè)新冠治療用藥、2個(gè)國家基本藥物，重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。有24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，20種藥品談判成功。
目錄內(nèi)有3種藥品調(diào)出，是否會(huì)對相關(guān)疾病治療用藥有影響?
經(jīng)專家評審，今年有3種藥品被調(diào)出目錄，均為被藥監(jiān)部門注銷文號的品種。這些藥品的調(diào)出，經(jīng)過了專家論證，按程序確定，不會(huì)影響臨床用藥。
本次目錄調(diào)整工作有哪些創(chuàng)新點(diǎn)?
為進(jìn)一步提升目錄調(diào)整工作的科學(xué)性、透明度和規(guī)范性，我們保持對目錄調(diào)整的工作流程和技術(shù)細(xì)節(jié)做了調(diào)整完善。
一是提升科學(xué)性，在廣泛征求專家、企業(yè)意見的基礎(chǔ)上，完善了專家評審指標(biāo)體系與評分規(guī)則，促進(jìn)評審工作“由主觀走向客觀”。二是提高透明度，向社會(huì)公示和公告申報(bào)藥品相關(guān)信息，主動(dòng)接受社會(huì)各界監(jiān)督。通過與相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)，驗(yàn)證企業(yè)提交信息真實(shí)性，擴(kuò)大專家評審信息來源，提升評審客觀化。三是加強(qiáng)規(guī)范性，完善藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保基金測算規(guī)則，為藥經(jīng)和基金測算工作的科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化提供技術(shù)支持。兩組藥經(jīng)專家根據(jù)測算指南對同一藥品開展“背靠背”測算，提升結(jié)果精準(zhǔn)度和公平性。四是突出信息化應(yīng)用，所有藥品申報(bào)和專家評審均通過電子信息系統(tǒng)，有效提高了藥品目錄調(diào)整標(biāo)化和工作效率。五是創(chuàng)新實(shí)施競價(jià)準(zhǔn)入和增加適應(yīng)癥簡易續(xù)約。研究制定了競價(jià)準(zhǔn)入規(guī)則，為非獨(dú)家藥品降價(jià)進(jìn)入目錄提供了渠道，解決非獨(dú)家藥品進(jìn)目錄難的問題。目錄內(nèi)藥品新增適應(yīng)癥也可以適用簡易續(xù)約規(guī)則，有利于減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、穩(wěn)定合理預(yù)期。
新版國家醫(yī)保藥品目錄什么時(shí)候開始執(zhí)行?
《通知》要求，新版國家醫(yī)保藥品目錄自2023年3月1日起正式實(shí)施。為與《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》等疫情防控政策做好銜接，目前已經(jīng)被納入醫(yī)保臨時(shí)支付范圍的阿茲夫定片、清肺排毒顆粒兩個(gè)談判藥品，新的支付標(biāo)準(zhǔn)自2023年4月1日開始實(shí)施。
