疫苗，再一次戳痛了國(guó)人的神經(jīng)。

       7月21日，一篇來(lái)自于微信公眾號(hào)“獸樓處”名為《疫苗*》的文章迅速引爆朋友圈，而文中的主角正是日前被曝出狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假的長(zhǎng)生生物，不僅如此，長(zhǎng)生生物還被曝出一批次的百白破疫苗也出了問(wèn)題，根據(jù)吉林省食藥監(jiān)公布的行政處罰書(shū)決定顯示：2017年11月3日，原國(guó)家食藥監(jiān)總局在藥品抽樣檢驗(yàn)中，檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的百白破疫苗的效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，經(jīng)查明，該批藥品由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支，現(xiàn)庫(kù)存186支，銷(xiāo)售價(jià)格是3.40元/支，該批藥品的違法所得共858840.00元，貨值金額共861349.20元，該批次藥品根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的情形，以“劣藥”論處，決定對(duì)其處以344萬(wàn)元的罰款，并已于2017年10月27日立案調(diào)查。

       緊接著，由武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的40萬(wàn)余支百白破疫苗的效價(jià)指標(biāo)也被曝出不合格。

       由于該兩批次的百白破疫苗已經(jīng)銷(xiāo)往市面，該消息一出，立馬引起了民眾尤其是一大批家長(zhǎng)的恐慌和憤怒，對(duì)于上述兩家疫苗企業(yè)的問(wèn)題和質(zhì)疑，由于這兩日已經(jīng)有相當(dāng)多的文章報(bào)道，醫(yī)谷小編在這里不再作贅述，針對(duì)家長(zhǎng)們的擔(dān)心，小編整理出了一些問(wèn)題答疑，供大家參考。

       涉事的百白破疫苗有哪些？

       百白破疫苗屬于一類(lèi)（免費(fèi)）疫苗，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風(fēng)類(lèi)毒素按適量比例配制而成，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病，接種對(duì)象為3月齡至6周歲的兒童，是必須接種的疫苗。

       此次被曝的百白破疫苗來(lái)自于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司兩家企業(yè)，生產(chǎn)批號(hào)分別為201605014-01和201607050-2，長(zhǎng)春長(zhǎng)生該批次的百白破疫苗生產(chǎn)數(shù)量共253338支，主要銷(xiāo)往山東省疾病預(yù)防控制中心，共計(jì)252600支，武漢生物的該批次疫苗共計(jì)400520支，已分別銷(xiāo)往重慶市疾病預(yù)防控制中心和北省疾病預(yù)防控制中心，其中，重慶190520支，河北210000支。

       這兩批次的百白破疫苗究竟出了什么問(wèn)題？

       據(jù)查，上述兩批次的百白破疫苗的主要問(wèn)題是效價(jià)指標(biāo)不合格。

       所謂“效價(jià)指標(biāo)”是評(píng)價(jià)疫苗有效性的關(guān)鍵因素，一般來(lái)說(shuō)，效價(jià)指標(biāo)不合格，是指疫苗中的有效抗原成分含量低于標(biāo)準(zhǔn)范圍，說(shuō)明疫苗達(dá)不到預(yù)設(shè)的免疫保護(hù)效果，起不到預(yù)防疾病的作用，但從免疫學(xué)的角度來(lái)說(shuō)，不會(huì)帶來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn)，它和安全性指標(biāo)，共同構(gòu)成疫苗的兩大基礎(chǔ)。

       如果打了涉事疫苗，會(huì)帶來(lái)什么后果？是否可能有后遺癥？

       上述批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，*的風(fēng)險(xiǎn)是喪失免疫保護(hù)效果，但對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。

       百白破疫苗接種的一般反應(yīng)，主要來(lái)自百日咳所含的菌體成分。接種未吸附疫苗12—24小時(shí)，局部可有紅腫、疼痛、發(fā)癢，個(gè)別人注射后注射側(cè)腋下淋巴結(jié)腫大；接種含有吸附劑的疫苗，注射局部可形成硬結(jié)或無(wú)菌性膿腫，偶見(jiàn)皮疹及血管神經(jīng)性水腫。全身反應(yīng)主要是出現(xiàn)微熱，尤其是接種未吸附疫苗更為常見(jiàn)，但接種后48小時(shí)可恢復(fù)正常。在發(fā)熱的同時(shí)還可伴有倦怠、嗜睡、煩躁不安等短暫癥狀。

       百白破疫苗接種后的異常反應(yīng)，也主要與疫苗中的百日咳成分有關(guān)。極個(gè)別可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，或驚厥、抽搐、尖聲哭叫等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。但是，這類(lèi)異常反應(yīng)的發(fā)生率極低，并不影響免疫接種方針的推行。

       如若打了問(wèn)題疫苗，是否需要補(bǔ)種？

       家長(zhǎng)如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗，可以結(jié)合孩子接種的次數(shù)和批次情況，向當(dāng)?shù)丶部夭块T(mén)或接種單位咨詢(xún)，看是否要繼續(xù)補(bǔ)種。

       目前，山東省衛(wèi)生計(jì)生委要求各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位密切關(guān)注，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，妥善處置，確保每一名接種過(guò)不合格百白破疫苗的兒童獲得補(bǔ)種。根據(jù)國(guó)家補(bǔ)種方案和接種原則的要求，近期將對(duì)多數(shù)兒童進(jìn)行后續(xù)補(bǔ)種，其他兒童在接種間隔時(shí)間到期后開(kāi)展補(bǔ)種。同時(shí)，河北、重慶兩地也在迅速開(kāi)展補(bǔ)種工作。

       孩子接種了涉事企業(yè)其他類(lèi)別的疫苗，怎么辦？需要補(bǔ)種嗎？

       這兩日，醫(yī)谷小編的朋友圈里看到了很多媽媽截圖了孩子的預(yù)防接種證，證上顯示，很多孩子都接種了長(zhǎng)生生物的其他類(lèi)別的疫苗，有專(zhuān)家對(duì)此表示，目前涉事的只有上述兩個(gè)批次的百白破疫苗，其他批次暫無(wú)問(wèn)題，家長(zhǎng)們不用太擔(dān)心，由于疫苗問(wèn)題補(bǔ)種存在一定風(fēng)險(xiǎn)，不要盲目補(bǔ)種。

       孩子還沒(méi)接種百白破疫苗，能打嗎？

       百白破疫苗是目前預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段，其作用不可取代，且上述批次的涉事疫苗已停止接種，千萬(wàn)不要因?yàn)閾?dān)心疫苗有問(wèn)題，就不帶孩子注射百白破疫苗。

       比如在20世紀(jì)70年代中期，英國(guó)一名學(xué)者提出接種百日咳疫苗會(huì)導(dǎo)致*腦損傷的理論，這一理論被當(dāng)作百日咳疫苗副反應(yīng)在人群中迅速傳遞開(kāi)來(lái)， 使其預(yù)防接種率從81%降到了31%, 其兩年英國(guó)出現(xiàn)超過(guò)十萬(wàn)例病例。

       疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，為什么還能進(jìn)入市場(chǎng)？

       效價(jià)指標(biāo)是決定疫苗能否進(jìn)入市場(chǎng)的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量控制因素，通常來(lái)講，每一批次疫苗申請(qǐng)上市前都要經(jīng)過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院的檢測(cè)。但由于疫苗保質(zhì)期有限，如果全部都檢測(cè)，花費(fèi)時(shí)間太長(zhǎng)，會(huì)損耗疫苗的有效性。所以一般會(huì)對(duì)上市疫苗以5%的比例進(jìn)行抽檢。如果發(fā)現(xiàn)抽檢有問(wèn)題，則會(huì)由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行撤回。

       哪些因素可能導(dǎo)致效價(jià)指標(biāo)不合格？

       有專(zhuān)業(yè)人士指出，很可能出現(xiàn)在疫苗的生產(chǎn)管理環(huán)節(jié)，百白破疫苗屬于一類(lèi)疫苗，由國(guó)家免費(fèi)接種，每支售價(jià)僅為3.40元，相比于上百元錢(qián)的HPV疫苗，企業(yè)的利潤(rùn)較低。早在10年前，就曾有疫苗企業(yè)的從業(yè)人員抱怨過(guò)，百白破屬于疫苗生產(chǎn)中的“苦活”。在這樣的情況下，生產(chǎn)廠家很可能在生產(chǎn)環(huán)節(jié)和工藝上的放松，比如說(shuō)簡(jiǎn)化流程、省略工序或者不進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，最終導(dǎo)致產(chǎn)品存在問(wèn)題。