疫苗，再一次戳痛了國人的神經。

       7月21日，一篇來自于微信公眾號“獸樓處”名為《疫苗*》的文章迅速引爆朋友圈，而文中的主角正是日前被曝出狂犬疫苗生產記錄造假的長生生物，不僅如此，長生生物還被曝出一批次的百白破疫苗也出了問題，根據吉林省食藥監公布的行政處罰書決定顯示：2017年11月3日，原國家食藥監總局在藥品抽樣檢驗中，檢出長春長生生物科技有限公司生產的百白破疫苗的效價指標不符合標準規定，經查明，該批藥品由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，現庫存186支，銷售價格是3.40元/支，該批藥品的違法所得共858840.00元，貨值金額共861349.20元，該批次藥品根據《中華人民共和國藥品管理法》規定的情形，以“劣藥”論處，決定對其處以344萬元的罰款，并已于2017年10月27日立案調查。

       緊接著，由武漢生物制品研究所有限責任公司生產的40萬余支百白破疫苗的效價指標也被曝出不合格。

       由于該兩批次的百白破疫苗已經銷往市面，該消息一出，立馬引起了民眾尤其是一大批家長的恐慌和憤怒，對于上述兩家疫苗企業的問題和質疑，由于這兩日已經有相當多的文章報道，醫谷小編在這里不再作贅述，針對家長們的擔心，小編整理出了一些問題答疑，供大家參考。

       涉事的百白破疫苗有哪些？

       百白破疫苗屬于一類（免費）疫苗，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風類毒素按適量比例配制而成，用于預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病，接種對象為3月齡至6周歲的兒童，是必須接種的疫苗。

       此次被曝的百白破疫苗來自于長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司兩家企業，生產批號分別為201605014-01和201607050-2，長春長生該批次的百白破疫苗生產數量共253338支，主要銷往山東省疾病預防控制中心，共計252600支，武漢生物的該批次疫苗共計400520支，已分別銷往重慶市疾病預防控制中心和北省疾病預防控制中心，其中，重慶190520支，河北210000支。

       這兩批次的百白破疫苗究竟出了什么問題？

       據查，上述兩批次的百白破疫苗的主要問題是效價指標不合格。

       所謂“效價指標”是評價疫苗有效性的關鍵因素，一般來說，效價指標不合格，是指疫苗中的有效抗原成分含量低于標準范圍，說明疫苗達不到預設的免疫保護效果，起不到預防疾病的作用，但從免疫學的角度來說，不會帶來安全風險，它和安全性指標，共同構成疫苗的兩大基礎。

       如果打了涉事疫苗，會帶來什么后果？是否可能有后遺癥？

       上述批次百白破疫苗效價指標不合格，*的風險是喪失免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。

       百白破疫苗接種的一般反應，主要來自百日咳所含的菌體成分。接種未吸附疫苗12—24小時，局部可有紅腫、疼痛、發癢，個別人注射后注射側腋下淋巴結腫大；接種含有吸附劑的疫苗，注射局部可形成硬結或無菌性膿腫，偶見皮疹及血管神經性水腫。全身反應主要是出現微熱，尤其是接種未吸附疫苗更為常見，但接種后48小時可恢復正常。在發熱的同時還可伴有倦怠、嗜睡、煩躁不安等短暫癥狀。

       百白破疫苗接種后的異常反應，也主要與疫苗中的百日咳成分有關。極個別可能發生過敏反應，或驚厥、抽搐、尖聲哭叫等神經系統并發癥。但是，這類異常反應的發生率極低，并不影響免疫接種方針的推行。

       如若打了問題疫苗，是否需要補種？

       家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗，可以結合孩子接種的次數和批次情況，向當地疾控部門或接種單位咨詢，看是否要繼續補種。

       目前，山東省衛生計生委要求各級疾控機構和預防接種單位密切關注，及時發現問題，妥善處置，確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補種。根據國家補種方案和接種原則的要求，近期將對多數兒童進行后續補種，其他兒童在接種間隔時間到期后開展補種。同時，河北、重慶兩地也在迅速開展補種工作。

       孩子接種了涉事企業其他類別的疫苗，怎么辦？需要補種嗎？

       這兩日，醫谷小編的朋友圈里看到了很多媽媽截圖了孩子的預防接種證，證上顯示，很多孩子都接種了長生生物的其他類別的疫苗，有專家對此表示，目前涉事的只有上述兩個批次的百白破疫苗，其他批次暫無問題，家長們不用太擔心，由于疫苗問題補種存在一定風險，不要盲目補種。

       孩子還沒接種百白破疫苗，能打嗎？

       百白破疫苗是目前預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病最經濟、最有效的手段，其作用不可取代，且上述批次的涉事疫苗已停止接種，千萬不要因為擔心疫苗有問題，就不帶孩子注射百白破疫苗。

       比如在20世紀70年代中期，英國一名學者提出接種百日咳疫苗會導致*腦損傷的理論，這一理論被當作百日咳疫苗副反應在人群中迅速傳遞開來， 使其預防接種率從81%降到了31%, 其兩年英國出現超過十萬例病例。

       疫苗效價指標不合格，為什么還能進入市場？

       效價指標是決定疫苗能否進入市場的一個關鍵質量控制因素，通常來講，每一批次疫苗申請上市前都要經過中國食品藥品檢定研究院的檢測。但由于疫苗保質期有限，如果全部都檢測，花費時間太長，會損耗疫苗的有效性。所以一般會對上市疫苗以5%的比例進行抽檢。如果發現抽檢有問題，則會由中國疾病預防控制中心進行撤回。

       哪些因素可能導致效價指標不合格？

       有專業人士指出，很可能出現在疫苗的生產管理環節，百白破疫苗屬于一類疫苗，由國家免費接種，每支售價僅為3.40元，相比于上百元錢的HPV疫苗，企業的利潤較低。早在10年前，就曾有疫苗企業的從業人員抱怨過，百白破屬于疫苗生產中的“苦活”。在這樣的情況下，生產廠家很可能在生產環節和工藝上的放松，比如說簡化流程、省略工序或者不進行嚴格檢測，最終導致產品存在問題。