《國(guó)家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。到2015年，藥品生產(chǎn)100％符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，明確了藥品安全的7項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

　　（一）提高國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。力爭(zhēng)化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂。

　　（二）健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)國(guó)家級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，改善省、地（市）級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件。

　　（三）強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過(guò)程質(zhì)量管理。對(duì)已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。

　　（四）強(qiáng)化安全監(jiān)測(cè)預(yù)警。完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)制度，健全藥品上市后再評(píng)價(jià)制度。

　　（五）提高國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)和招標(biāo)、采購(gòu)、使用質(zhì)量管理。

　　（六）建立藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。健全問(wèn)題藥品與退市藥品召回處置制度。開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)、失信者實(shí)行行業(yè)禁入。

　　（七）深化改革，完善法制。深化藥品行政審批制度改革，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范程序。規(guī)范藥品流通秩序，減少流通環(huán)節(jié)。

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